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全部商品分類
椎間融合器手術(shù)工具 PEEK Cage Instrument
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20170123號(hào)
注冊(cè)人名稱
Medyssey Co., Ltd.
注冊(cè)人住所
129, Hanbang Expo-ro,Jecheon-si,Chungcheongbuk-do,27116,Republic of Korea
生產(chǎn)地址
129, Hanbang Expo-ro,Jecheon-si,Chungcheongbuk-do,27116,Republic of Korea
代理人名稱
北京飛渡醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市懷柔區(qū)懷北鎮(zhèn)東莊村184號(hào)
產(chǎn)品名稱
椎間融合器手術(shù)工具 PEEK Cage Instrument
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見附表1(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1483066418594.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由打入器、固定針、植骨器、夾持器、試模、頸椎椎體牽開器、椎體撐開器、扳手、骨錘、快裝手柄、骨刮匙、骨鑿、骨銼、神經(jīng)根拉鉤、骨鉸刀組成。各組成部分產(chǎn)品描述見附表1。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1483066418608.doc)
適用范圍
用于椎間融合手術(shù)，輔助完成相應(yīng)手術(shù)的操作。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-02-21
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“韓國(guó)麥迪斯有限責(zé)任公司”；代理人由“北京飛渡醫(yī)療器械有限公司”變更為“麥迪斯醫(yī)療器械有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“北京市懷柔區(qū)懷北鎮(zhèn)東莊村184號(hào) ”變更為“重慶市巴南區(qū)界石鎮(zhèn)石桂大道18號(hào)9幢1-1”變更時(shí)間2018年12月21日
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