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全部商品分類
醫(yī)用頭部防護帽 A-FLEX Cranial Protective Helmet
注冊證編號
國械備20170196號
注冊人名稱
Orthomerica Products, Inc.
注冊人住所
6333 N. Orange Blossom Trail, Orlando, Florida 32810
生產(chǎn)地址
6333 N. Orange Blossom Trail, Orlando, Florida 32810 USA
代理人名稱
上海章躍貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市金山區(qū)金山衛(wèi)鎮(zhèn)新衛(wèi)公路838號第5幢123室
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用頭部防護帽 A-FLEX Cranial Protective Helmet
管理類別
型號規(guī)格
詳見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1489669624938.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
由外殼、內(nèi)層襯墊、下頦帶組成。采用高分子材料制成 。非無菌提供,可重復使用。
適用范圍
用于對頭蓋骨外科手術(shù)(開顱手術(shù)或顱骨切除術(shù))后患 者的頭部進行防護(不接觸傷口),預防物理性、低強度、偶發(fā)性 沖擊對手術(shù)部位造成損傷。也用于癲癇患者,預防癲癇發(fā)作時伴有 的撞頭、拉頭發(fā)之類的自我損傷行為對頭部造成的損傷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-03-22
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“美國矯形器產(chǎn)品股份公司”變更時間2019年02月12日
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