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全部商品分類
脊柱手術(shù)器械包 Ruggles?-RedmondTM Spine Instrumentation
注冊證編號
國械備20170198號
注冊人名稱
Integra York PA, INC.
注冊人住所
589 Davies Dr., York, PA 17402, USA
生產(chǎn)地址
/
代理人名稱
英特格拉生命科技(上海)有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)淡水路277號B幢307室
產(chǎn)品名稱
脊柱手術(shù)器械包 Ruggles?-RedmondTM Spine Instrumentation
管理類別
型號規(guī)格
詳見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1489478564099.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
該器械包由頸椎椎體牽開器,骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器,骨科用螺絲刀,骨鉆,測深器,醫(yī)用尺,持骨鉗,打入器,可變神經(jīng)剝離器,脊柱牽開器,椎板牽開器,剪切鉗,骨刮匙,骨鑿,骨錘,神經(jīng)根拉鉤,(單側(cè))椎板拉鉤,神經(jīng)剝離子,骨膜剝離子,髓腔鉸刀組成。組成部分產(chǎn)品描述見規(guī)格型號列表。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。
適用范圍
該器械包用于脊柱外科手術(shù)。各組成產(chǎn)品的預(yù)期用途見規(guī)格型號列表。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-03-22
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“英特格拉賓州約克郡有限公司”變更時間2018年12月21日
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