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全部商品分類
脊柱用手術(shù)工具包 Thompson Surgical Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國械備20170218號(hào)
注冊(cè)人名稱
Thompson Surgical Instruments, Inc.
注冊(cè)人住所
10170 E. Cherry Bend Road, Traverse City, MI 49684, United States of America
生產(chǎn)地址
10170 E. Cherry Bend Road, Traverse City, MI 49684, United States of America;10321 E. Cherry Bend Road, Traverse City, MI 49684, United States of America
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層
產(chǎn)品名稱
脊柱用手術(shù)工具包 Thompson Surgical Instruments
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見附頁。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490594632720.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
脊柱用手術(shù)工具包各組成部分產(chǎn)品描述請(qǐng)見附頁。脊柱用手術(shù)工具包中部分產(chǎn)品見醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定申請(qǐng)告知書,其它產(chǎn)品符合I類目錄。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490594632727.docx)
適用范圍
用于脊柱外科手術(shù)。各組成部分預(yù)期用途見附頁。脊柱用手術(shù)工具包中部分產(chǎn)品見醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定申請(qǐng)告知書,其它產(chǎn)品符合I類目錄。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-03-28
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“湯普森手術(shù)器械公司”變更時(shí)間2018年07月03日;備案人-注冊(cè)地址由“10170 E. Cherry Bend Road”變更為“10341 E. Cherry Bend Road, Traverse City, MI 49684, United States of America”;生產(chǎn)地址由“10170 E. Cherry Bend Road”變更為“10341 E. Cherry Bend Road, Traverse City, MI 49684, United
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