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全部商品分類
牽開器系統(tǒng) CLARITY RETRACTOR SYSTEM
注冊證編號
國械備20170239號
注冊人名稱
Pioneer Surgical technology,Inc.
注冊人住所
375 River Park Circle Marquette, Michigan, 49855 USA
生產(chǎn)地址
375 River Park Circle Marquette, Michigan, 49855 USA
代理人名稱
捷通埃默高（北京）醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室
產(chǎn)品名稱
牽開器系統(tǒng) CLARITY RETRACTOR SYSTEM
管理類別
型號規(guī)格
見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1489641185234.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
由髓腔擴(kuò)大器、髓腔擴(kuò)大鉆、骨科用撐開鉗、脊柱牽開器、骨科撐開器、骨定位針、固定針、骨科定位片、扳手、起子、鋼絲穿引器和快裝手柄組成，包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。非無菌提供，不接觸椎間隙，手動器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述。
適用范圍
脊柱手術(shù)器械。用于脊柱手術(shù)中完成相應(yīng)的手術(shù)操作。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見附件中各器械的預(yù)期用途。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-03-31
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“先鋒外科手術(shù)技術(shù)有限公司”；代理人由“捷通埃默高（北京）醫(yī)藥科技有限公司”變更為“貝迪諾恩（北京）醫(yī)藥科技有限公司”；代理人注冊地址由“北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室”變更為“北京市朝陽區(qū)建國門外大街甲24號12層1501室”變更時間2018年11月05日
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