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全部商品分類
種植體植入手術(shù)器械包 Tools for Dental Implants
注冊證編號
國械備20170276號
注冊人名稱
Zimmer Dental, Inc.
注冊人住所
1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
生產(chǎn)地址
1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
代理人名稱
皆美（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市長寧區(qū)婁山關(guān)路555號2303室
產(chǎn)品名稱
種植體植入手術(shù)器械包 Tools for Dental Implants
管理類別
型號規(guī)格
見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490929337956.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
由平行桿、塑料底冠、螺絲刀、螺絲、骨成形工具、分離工具、軟組織環(huán)切刀、轉(zhuǎn)移帽、分離螺絲、基臺分離工具、種植體取出工具、鉆頭止動工具、棘輪扳手、基臺螺絲分離工具、種植體植入用手柄、帽附著體工具、引導(dǎo)手術(shù)鉆套管組成，包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。非無菌提供，手動器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述。
適用范圍
種植體植入用手術(shù)器械。用于種植體植入手術(shù)中完成相應(yīng)的手術(shù)操作。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見附件中各器械的預(yù)期用途。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-04-14
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“皆美齒科有限公司”；生產(chǎn)地址由“1900 Aston Avenue”變更為“a. 1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA b.4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410 USA c.C/ Islas Baleares, 50 Pol . Ind . Fuente de Jarro Paterna, Valencia 46988 Spain”變更時間2018年10
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