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全部商品分類
骨科手術(shù)工具包 Orthopedic Instrument Kit
注冊證編號
國械備20170301號
注冊人名稱
Bioplate, Inc.
注冊人住所
3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, California 90016, USA
生產(chǎn)地址
3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, California 90016, USA
代理人名稱
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室
產(chǎn)品名稱
骨科手術(shù)工具包 Orthopedic Instrument Kit
管理類別
型號規(guī)格
見附頁。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1491531110989.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
骨科手術(shù)工具包由骨科用螺絲刀、扳手、折彎鉗、剪切鉗、持釘鑷、鈦網(wǎng)剪、測深器和骨科鉆頭組成。各組成部分描述詳見附頁。各手術(shù)工具均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中,產(chǎn)品描述詳見附頁。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1491531111007.docx)
適用范圍
配合BIOPLATE, INC.公司生產(chǎn)的植入物使用,用于顱面骨骼重建和顱面部創(chuàng)傷性骨折的修復。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-04-19
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“佰普勒有限公司”;代理人由“捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司”變更為“北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司”;代理人注冊地址由“北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室”變更為“北京市海淀區(qū)蘇州街18號院長遠天地大廈2號樓12A09室”變更時間2018年10月25日;代理人注冊地址由“北京市海淀區(qū)蘇州街18號院長遠天地大廈2號樓12A09室”變更為“北京市朝陽區(qū)朝陽門外大街20號1幢8層811B”變更時間2019年03月13日
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