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全部商品分類
樣本稀釋液 PDQ Diluent Reagent
注冊(cè)證編號(hào)
國械備20170463號(hào)
注冊(cè)人名稱
Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
注冊(cè)人住所
4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA
生產(chǎn)地址
4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA
代理人名稱
普萊默斯醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路225號(hào)第二層E13部位
產(chǎn)品名稱
樣本稀釋液 PDQ Diluent Reagent
管理類別
型號(hào)規(guī)格
940mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
純水、疊氮化鈉、聚乙二醇辛基苯基醚。樣本稀釋液與親和層析高壓液相糖化血紅蛋白檢測(cè)儀(PDQ Plus)的其他試劑配合使用可以定量檢測(cè)出人體毛細(xì)血管和靜脈全血中的糖化血紅蛋白A1c的含量。
適用范圍
用于對(duì)待測(cè)樣本進(jìn)行稀釋、液化,以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。其本身并不直接參與檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-05-18
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“尊爵生物科技公司(普萊默斯商貿(mào)-尊爵生物)”變更時(shí)間2020年03月10日
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