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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
棘突間固定手術(shù)工具 OMEGA Instrument
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20170472號(hào)
注冊(cè)人名稱
Medyssey Co., Ltd.
注冊(cè)人住所
129, Hanbang Expo-ro,Jecheon-si,Chungcheongbuk-do,27116,Republic of Korea
生產(chǎn)地址
129, Hanbang Expo-ro,Jecheon-si,Chungcheongbuk-do,27116,Republic of Korea
代理人名稱
北京飛渡醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市懷柔區(qū)懷北鎮(zhèn)東莊村184號(hào)
產(chǎn)品名稱
棘突間固定手術(shù)工具 OMEGA Instrument
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附表1(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1495176736848.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由試模、鋼板彎曲鉗、持板鉗組成,均采用不銹鋼制造;該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。詳細(xì)見(jiàn)附表1(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1495176736903.doc)
適用范圍
用于植入棘突間固定系統(tǒng)手術(shù),輔助完成相應(yīng)手術(shù)的操作。詳細(xì)見(jiàn)附表1
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-05-23
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“韓國(guó)麥迪斯有限責(zé)任公司”;代理人由“北京飛渡醫(yī)療器械有限公司”變更為“麥迪斯醫(yī)療器械有限公司”;代理人注冊(cè)地址由“北京市懷柔區(qū)懷北鎮(zhèn)東莊村184號(hào) ”變更為“重慶市巴南區(qū)界石鎮(zhèn)石桂大道18號(hào)9幢1-1”變更時(shí)間2018年12月25日
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