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全部商品分類
脊柱手術(shù)器械包 Spinal Device Instrumentation Set
注冊證編號(hào)
國械備20170521號(hào)
注冊人名稱
LDR MEDICAL
注冊人住所
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
生產(chǎn)地址
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱
脊柱手術(shù)器械包 Spinal Device Instrumentation Set
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見申請表附頁-規(guī)格型號(hào)列表(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1496231097582.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
該器械包含脊柱手術(shù)中使用的矯形外科（骨科）用打入器、脊柱牽開器、拔出器、扳手、持板鉗、骨刮匙。各組成部分產(chǎn)品描述見附頁。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。
適用范圍
脊柱手術(shù)器械包預(yù)期用于完成相應(yīng)的脊柱外科手術(shù)。各組成部分的預(yù)期用途見附頁。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-06-08
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“法國LDR醫(yī)療公司”；代理人注冊地址由“ 中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”變更時(shí)間2018年10月15日；型號(hào)或規(guī)格由“見申請表附頁-規(guī)格型號(hào)列表”變更為“見附頁”；產(chǎn)品描述由“該器械包含脊柱手術(shù)中使用的矯形外科（骨科）用打入器、脊柱牽開器、拔出器、扳手、持板鉗、骨刮匙。各組成部分產(chǎn)品描述見附頁。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。”變更為“該器械包含脊柱手術(shù)中使用的矯形外科（骨科）
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