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全部商品分類
脊柱手術器械包 Spinal Device Instrumentation Set
注冊證編號
國械備20170569號
注冊人名稱
LDR MEDICAL
注冊人住所
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
生產(chǎn)地址
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位
產(chǎn)品名稱
脊柱手術器械包 Spinal Device Instrumentation Set
管理類別
型號規(guī)格
見申請表附頁-規(guī)格型號列表(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1497323042838.docx)
結構及組成
該器械包含脊柱手術中使用的矯形外科（骨科）用折彎鉗、持板鉗、導鉆、測深器、骨科用螺絲刀、扳手、固定針、骨科定位片、骨用牽開器、夾持器。各組成部分產(chǎn)品描述見附頁。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。
適用范圍
脊柱手術器械包預期用于完成相應的脊柱外科手術。各組成部分的預期用途見附頁。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-06-14
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“法國LDR醫(yī)療公司”；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層”變更時間2018年10月15日
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