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脊柱內(nèi)固定手術(shù)器械（包） Expedium Verse Spinal Surgery Set

注冊證編號

國械備20170641號

注冊人名稱

Medos International SARL

注冊人住所

Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland

生產(chǎn)地址

50 Scotland Blvd, Bridgewater, Massachusetts, 02324 USA

代理人名稱

強生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理人住所

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

產(chǎn)品名稱

脊柱內(nèi)固定手術(shù)器械（包） Expedium Verse Spinal Surgery Set

管理類別

型號規(guī)格

見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1496304650170.doc)

結(jié)構(gòu)及組成

脊柱內(nèi)固定手術(shù)器械（包）主要包括開口錐、快裝手柄、打入器、持棒鉗、骨科用撐開鉗、骨科用螺絲刀、夾持器、彎棒器、壓縮鉗、轉(zhuǎn)棒鉗、椎弓根釘尾部切斷器，各組成部分產(chǎn)品描述詳見附件，脊柱內(nèi)固定手術(shù)器械（包）中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（6810）中。

適用范圍

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期

備注

附件

其他內(nèi)容

審批部門

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

批準(zhǔn)日期

2017-06-27

有效期至

變更情況

型號或規(guī)格由“見附件1”變更為“見附件2”；產(chǎn)品描述由“脊柱內(nèi)固定手術(shù)器械（包）主要包括開口椎、快裝手柄、打入器、持棒鉗、骨科用撐開鉗、骨科用螺絲刀、夾持器、彎棒器、壓縮鉗、轉(zhuǎn)棒鉗、椎弓根釘尾部切斷器，各組成部分產(chǎn)品描述詳見附件，脊柱內(nèi)固定手術(shù)器械（包）中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（6810）中?！弊兏鼮椤凹怪鶅?nèi)固定手術(shù)器械（包）主要包括開口椎、快裝手柄、打入器、持棒鉗、骨科用撐開鉗、骨科用螺絲刀、夾持器、彎棒器、壓縮鉗、轉(zhuǎn)棒鉗、椎弓根釘尾部切斷器、絲攻、開路器，各組成部分產(chǎn)品描述詳見附件2，脊柱