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全部商品分類
脊柱手術(shù)器械包 Spine Surgery Instruments Set
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20170642號(hào)
注冊(cè)人名稱
Medos International SARL
注冊(cè)人住所
Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
生產(chǎn)地址
50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts,02324 USA
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
脊柱手術(shù)器械包 Spine Surgery Instruments Set
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附件
結(jié)構(gòu)及組成
脊柱手術(shù)器械包主要包括快裝手柄、絲攻、骨科用螺絲刀。各組成部分產(chǎn)品描述詳見(jiàn)附件。脊柱手術(shù)器械包中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（6810）中。
適用范圍
脊柱手術(shù)器械包是供外科醫(yī)生在脊柱外科手術(shù)中使用的工具，可用于的胸椎、腰椎、骶椎的脊柱手術(shù)中，并在骨科和創(chuàng)傷外科手術(shù)中為脊柱植入物的植入做出準(zhǔn)備或協(xié)助植入，詳見(jiàn)附錄。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-06-27
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“邁道國(guó)際有限公司”變更時(shí)間2018年08月27日；型號(hào)或規(guī)格由“見(jiàn)附件”變更為“見(jiàn)附件”；產(chǎn)品描述由“脊柱手術(shù)器械包主要包括快裝手柄、絲攻、骨科用螺絲刀。各組成部分產(chǎn)品描述詳見(jiàn)附件。脊柱手術(shù)器械包中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（6810）中。”變更為“見(jiàn)附件”；預(yù)期用途由“脊柱手術(shù)器械包是供外科醫(yī)生在脊柱外科手術(shù)中使用的工具，可用于的胸椎、腰椎、骶椎的脊柱手術(shù)中，并在骨科和創(chuàng)傷外科手術(shù)中為脊柱植入物的植入做出準(zhǔn)備或協(xié)助植入，詳見(jiàn)附錄?！弊兏鼮椤耙?jiàn)附件”(附件鏈接地址:
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