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全部商品分類
核酸提取試劑 BD MAXTM ExKTM DNA-2
注冊證編號
國械備20170673號
注冊人名稱
GeneOhm Sciences Canada, Inc.
注冊人住所
2555, Boul. du Parc Technologique, Québec, Québec, G1P 4S5, Canada
生產(chǎn)地址
2555, Boul. du Parc Technologique, Québec, Québec, G1P 4S5, Canada
代理人名稱
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路458號三層348部位
產(chǎn)品名稱
核酸提取試劑 BD MAXTM ExKTM DNA-2
管理類別
型號規(guī)格
24測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品組成包括: 提取管(A8):含有磁性親和微珠、蛋白酶K和“樣本處理控制”序列的干提取試劑;樣本緩沖管(SB-2);DNA試劑條:含有處理樣本和提取DNA所必須的所有液體試劑和一次性移液管吸頭;圓錐管。
適用范圍
用于核酸的提取,其處理后的產(chǎn)品用于臨床體外檢測使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-07-04
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“基歐科學(xué)加拿大公司”變更時間2018年04月10日
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