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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
核酸提取試劑 BD MAXTM ExKTM DNA-4
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20170675號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
GeneOhm Sciences Canada, Inc.
注冊(cè)人住所
2555, Boul. du Parc Technologique, Québec, Québec, G1P 4S5, Canada
生產(chǎn)地址
2555, Boul. du Parc Technologique, Québec, Québec, G1P 4S5, Canada
代理人名稱(chēng)
碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號(hào)三層348部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
核酸提取試劑 BD MAXTM ExKTM DNA-4
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
24測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品組成包括：提取管（A8）：含有磁性親和微珠、蛋白酶K和“樣本處理控制”序列的干提取試劑；樣本緩沖管（SB-7）；DNA試劑條：含有處理樣本和提取DNA所必須的所有液體試劑和一次性移液管吸頭；圓錐管。
適用范圍
用于核酸的提取，其處理后的產(chǎn)品用于臨床體外檢測(cè)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-07-04
有效期至
變更情況
備案人名稱(chēng)-中文由“/”變更為“基歐科學(xué)加拿大公司”變更時(shí)間2018年04月09日
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