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全部商品分類
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Arthroplasty Surgical Instruments
注冊證編號
國械備20170754號
注冊人名稱
Biomet Orthopedics
注冊人住所
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)地址
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位
產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Arthroplasty Surgical Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附頁。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1499999352590.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
該手術(shù)工具包含試模、咬骨鉗、固定針、夾持器、導(dǎo)鉆、快裝手柄、打入器、護套、骨鑿、髓腔銼、骨科鉆頭、骨科鉆孔瞄準器、骨鉸刀。各組成部分產(chǎn)品描述見附頁。該工具的所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。
適用范圍
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具用于膝關(guān)節(jié)手術(shù)，完成相應(yīng)的膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。各組成部分的預(yù)期用途見附頁。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-07-26
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“邦美骨科公司”；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層”變更時間2018年09月30日
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