聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
牙科手術(shù)器械包 Dental Surgical Instruments
注冊證編號
國械備20180108號
注冊人名稱
登士柏種植體制造公司 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
注冊人住所
Steinzeugstraβe 50 68229 Mannheim GERMANY
生產(chǎn)地址
見附頁。
代理人名稱
啟安華銳（北京）技術(shù)有限公司
代理人住所
北京市昌平區(qū)回龍觀西大街85號4層520、521、522
產(chǎn)品名稱
牙科手術(shù)器械包 Dental Surgical Instruments
管理類別
型號規(guī)格
產(chǎn)品包括：牙骨鑿、扭力扳手、螺絲起、上頜竇提升器、置骨器、牙科種植定位器、牙種植導向模板、骨擠壓器、牙用尺、牙挺、牙用分離器、研光器、牙骨錘、轉(zhuǎn)移帽、牙科種植體種植體工具、鉆針深度停止器、鉆針引導器和種植體掃描體。本次申報的組合包部件均包含在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的品名舉例中。具體型號見附頁。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1517293508959.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
見產(chǎn)品描述和預期用途附頁。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1516934596358.doc)
適用范圍
見產(chǎn)品描述和預期用途附頁。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-01-30
有效期至
變更情況
代理人由“啟安華銳（北京）技術(shù)有限公司”變更為“登士柏西諾德牙科產(chǎn)品（上海）有限公司”；代理人注冊地址由“北京市昌平區(qū)回龍觀西大街85號4層520、521、522”變更為“上海市靜安區(qū)萬航渡路780號8層、9層（名義樓層9層、10層）”變更時間2018年09月04日；備案人-注冊地址由“Steinzeugstraβe 50 68229 Mannheim GERMANY”變更為“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”變更時間2019年06月24日
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