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全部商品分類
種植輔助器械包 Implant Auxiliary Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20180112號(hào)
注冊(cè)人名稱
ALTATEC GmbH
注冊(cè)人住所
Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany
生產(chǎn)地址
Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany
代理人名稱
上海漢瑞祥貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市長(zhǎng)寧區(qū)延安西路1358號(hào)4B-1室
產(chǎn)品名稱
種植輔助器械包 Implant Auxiliary Instruments
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1516957569471.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
由牙科引導(dǎo)測(cè)量桿和鉆針深度停止器組成。牙科引導(dǎo)測(cè)量桿：分為17度和30度兩個(gè)規(guī)格。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供，可重復(fù)使用。鉆針深度停止器：為空心圓柱體，可以固定在牙鉆上。非無菌產(chǎn)品。
適用范圍
用于檢查種植體植入角度以及控制鉆孔深度。牙科引導(dǎo)測(cè)量桿：用于牙科種植手術(shù)中，在種植體植入牙槽骨后將本產(chǎn)品插在種植體上，以檢查種植體植入角度是否符合要求，并進(jìn)行小范圍的調(diào)整。待確認(rèn)種植體植入角度沒有問題后即可取出本產(chǎn)品。鉆針深度停止器：在種植手術(shù)過程中，用于控制鉆孔的深度，使牙鉆停止于設(shè)置的深度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-01-31
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“安鈦科齒科有限責(zé)任公司 ”變更時(shí)間2018年07月13日；代理人注冊(cè)地址由“上海市長(zhǎng)寧區(qū)延安西路1358號(hào)4B-1室”變更為“上海市長(zhǎng)寧區(qū)延安西路1160號(hào)2503室”變更時(shí)間2018年08月30日
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