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全部商品分類
白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)試劑 DIFF Timepac
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20180132號(hào)
注冊(cè)人名稱
美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA
代理人名稱
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)試劑 DIFF Timepac
管理類別
型號(hào)規(guī)格
試劑1：2×650mL，試劑2：2×575mL，試劑3：2×585mL，鞘液：2×2725mL。
結(jié)構(gòu)及組成
由血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)ㄔ噭?）、過(guò)氧化物酶染色液（試劑2和試劑3）、血細(xì)胞分析用鞘液組成。
適用范圍
用于血細(xì)胞分析前破壞紅細(xì)胞、維持所需分析細(xì)胞的形態(tài)，細(xì)胞中過(guò)氧化物酶的染色，以及對(duì)血液樣本稀釋形成鞘流，從而利于分析儀器進(jìn)行細(xì)胞計(jì)數(shù)、分類。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-02-05
有效期至
變更情況
代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”變更時(shí)間2018年12月17日
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