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400-901-5099
全部商品分類
牙科種植手術(shù)工具 Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20180134號(hào)
注冊(cè)人名稱
Institut Straumann AG
注冊(cè)人住所
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,Switzerland
生產(chǎn)地址
Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA
代理人名稱
士卓曼（北京）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)北路27號(hào)樓3層(03)301內(nèi)02、03單元
產(chǎn)品名稱
牙科種植手術(shù)工具 Instruments
管理類別
型號(hào)規(guī)格
045.111V4；025.0009；040.461；034.283；034.282。
結(jié)構(gòu)及組成
牙科種植手術(shù)工具由牙科工具清潔刷、口腔科轉(zhuǎn)移導(dǎo)向桿、止停環(huán)安裝移除工具、牙鉆套筒和牙科手術(shù)導(dǎo)板固定針組成。 各組成部分的產(chǎn)品描述見(jiàn)申請(qǐng)表附件1。且各部分產(chǎn)品均見(jiàn)產(chǎn)品分類界定申請(qǐng)告知書。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1517472687242.docx)
適用范圍
牙科種植手術(shù)工具用于牙科種植手術(shù)中輔助安裝種植體。各組成部分的預(yù)期用途見(jiàn)申請(qǐng)表附件2。且各部分產(chǎn)品均見(jiàn)產(chǎn)品分類界定申請(qǐng)告知書。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-02-06
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“士卓曼研究院股份公司”；型號(hào)或規(guī)格由“045.111V4；025.0009；040.461；034.283；034.282?！弊兏鼮椤?45.111V4；025.0009；040.461；034.283；034.282；040.563。”；產(chǎn)品描述由“牙科種植手術(shù)工具由牙科工具清潔刷、口腔科轉(zhuǎn)移導(dǎo)向桿、止停環(huán)安裝移除工具、牙鉆套筒和牙科手術(shù)導(dǎo)板固定針組成。 各組成部分的產(chǎn)品描述見(jiàn)申請(qǐng)表附件1。且各部分產(chǎn)品均見(jiàn)產(chǎn)品分類界定申請(qǐng)告知書。”變更為“牙科種植手術(shù)工具由牙科工具清潔刷
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