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400-901-5099
全部商品分類
矯形外科(骨科)手術(shù)器械
注冊證編號
國械備20180240號
注冊人名稱
奧斯金特工程 ORTHOGENT ENGINEERING
注冊人住所
Toor Abad, Daska Road, Sialkot- 51310 - Pakistan
生產(chǎn)地址
Toor Abad, Daska Road, Sialkot- 51310 - Pakistan
代理人名稱
天津德博醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
天津市武清區(qū)京津電子商務(wù)產(chǎn)業(yè)園綜合辦公樓1276室
產(chǎn)品名稱
矯形外科(骨科)手術(shù)器械
管理類別
型號規(guī)格
產(chǎn)品型號詳見附件1(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1519792231511.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要由骨螺絲刀,骨鉆,骨剪,石膏剪,咬骨鉗,骨用撐開器,持骨鉗,持針鉗,鋼絲鉗,骨鋸,線鋸,骨鑿,骨銼,骨牽開器,固定針,鉤針,骨刮匙,骨膜剝離器,醫(yī)用尺,骨測量器,骨科定位片,線鋸導(dǎo)引器,石膏撐開器,拔出器,骨錘,骨撬,骨移植攪拌器,植骨器,骨牽引針,鋼板彎曲器組成。非滅菌包裝。上述各器械品名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中,具體產(chǎn)品描述見附件2。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1519881859433.doc)
適用范圍
矯形外科(骨科)手術(shù)器械主要用于矯形外科(骨科)手術(shù)。所有產(chǎn)品的預(yù)期用途均與發(fā)布的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄相應(yīng)內(nèi)容一致。產(chǎn)品預(yù)期用途詳見附件2
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-03-01
有效期至
變更情況
代理人由“天津德博醫(yī)療科技有限公司”變更為“奧斯金特醫(yī)療器械銷售河北有限公司”;代理人注冊地址由“天津市武清區(qū)京津電子商務(wù)產(chǎn)業(yè)園綜合辦公樓1276室”變更為“河北省石家莊市橋西區(qū)中華南大街176號萬豪大廈A-1109”變更時間2019年11月13日
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