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400-901-5099
全部商品分類
牙科基礎(chǔ)工具包 Basic Implantology Surgical Set
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20180282號(hào)
注冊(cè)人名稱
devemed GmbH
注冊(cè)人住所
take-off GewerbePark 30, 78579 Neuhausen ob Eck , Germany
生產(chǎn)地址
take-off GewerbePark 30, 78579 Neuhausen ob Eck , Germany
代理人名稱
馭楚（上海）貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市奉賢區(qū)南奉公路6899號(hào)708室
產(chǎn)品名稱
牙科基礎(chǔ)工具包 Basic Implantology Surgical Set
管理類別
型號(hào)規(guī)格
刀片夾持器1151-30F、口鏡2385-00F、牙刮匙919-30F,牙用分離器888-M3SF, 888-M1F、2500-42F, 2500-15F,2500-18F, 2500-81F, 2500-30F、牙用探針 2525-10F、牙用鑷2240-20F, 2302-50F, 2302-70F、持針鉗1086-20F、牙科剪1154-10, 1155-60、唇頰牽開器998-21
結(jié)構(gòu)及組成
我們本次申報(bào)的組合包部件均包含在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的品名舉例中。見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1520395852605.docx)
適用范圍
用于口腔外科手術(shù)。刀片夾持器：安裝手術(shù)刀片后用于切割人體軟組織；口鏡：用于口腔檢查；牙刮匙：用于口腔手術(shù)中撬除牙殘根或碎根尖、刮除軟組織；牙用分離器：用于口腔手術(shù)中分離指定部位的軟組織；牙用探針：用于探查牙面、牙齦等部位的病灶；牙用鑷：用于口腔科檢查和治療時(shí)夾持；持針鉗：用于夾持縫合針、金屬夾等器械；牙科剪：用于牙科手術(shù)中剪切口腔組織；唇頰牽開器：用于口腔治療操作中移開軟組織，暴露視野。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-03-08
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“德維邁有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“上海市奉賢區(qū)南奉公路6899號(hào)708室”變更為“上海市普陀區(qū)丹巴路98弄5號(hào)101-S室”變更時(shí)間2019年01月10日
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