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全部商品分類(lèi)
樣本稀釋液 V8 HbA1c Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20180424號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
海倫娜生物科技?xì)W洲 Helena Biosciences Europe
注冊(cè)人住所
英國(guó)泰恩威爾郡蓋茨海德市 Team Valley貿(mào)易園皇后道南 NE11 0SD
生產(chǎn)地址
英國(guó)泰恩威爾郡蓋茨海德市 Team Valley貿(mào)易園皇后道南 NE11 0SD
代理人名稱(chēng)
北京柏彬醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)北苑路170號(hào)3號(hào)樓10層1單元1102
產(chǎn)品名稱(chēng)
樣本稀釋液 V8 HbA1c Kit
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
6×20ml
結(jié)構(gòu)及組成
Tris樣本稀釋液、EDTA、去蛋白劑和疊氮化鈉等
適用范圍
用于對(duì)待測(cè)樣本進(jìn)行稀釋、液化,以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。其本身并不直接參與檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-03-28
有效期至
變更情況
備案人名稱(chēng)-中文由“/”變更為“海倫娜生物科技?xì)W洲”變更時(shí)間2018年11月14日
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