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全部商品分類
全自動(dòng)微生物樣本處理系統(tǒng) BD Kiestra? InoqulA+?
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20180426號(hào)
注冊(cè)人名稱
BD Kiestra B.V.
注冊(cè)人住所
Marconilaan 6, 9207 JC Drachten, The Netherlands
生產(chǎn)地址
Building #2, 730 Fountain Street, North Cambridge, Ontario N3H 4R7, Canada
代理人名稱
碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號(hào)三層348部位
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)微生物樣本處理系統(tǒng) BD Kiestra? InoqulA+?
管理類別
型號(hào)規(guī)格
BD KiestraTM InoqulA+TM
結(jié)構(gòu)及組成
由分選模塊、貼標(biāo)模塊、全自動(dòng)樣本處理模塊以及半自動(dòng)樣本處理模塊（可選配件樣本接種防護(hù)罩）組成。
適用范圍
全自動(dòng)微生物樣本處理系統(tǒng)是體外診斷儀器，預(yù)期用于按照用戶所設(shè)定的程序和方案自動(dòng)處理標(biāo)本。“全自動(dòng)”（FA）模式下，系統(tǒng)會(huì)打開(kāi)和關(guān)閉樣本容器，給平板培養(yǎng)基貼上條形碼、接種并劃線，并會(huì)接種管和載玻片?！鞍胱詣?dòng)”（SA）模式下，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)選擇培養(yǎng)皿、貼上條形碼并按照預(yù)置的模式劃線，而用戶則需要手動(dòng)地接種培養(yǎng)皿、肉湯管和載玻片。SA模塊上的選配樣本接種防護(hù)罩能對(duì)人員、產(chǎn)品以及環(huán)境提供保護(hù)。此產(chǎn)品用于臨床試驗(yàn)室。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-03-28
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“碧迪科斯化有限公司”變更時(shí)間2018年04月16日
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