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全部商品分類
膝關(guān)節(jié)輔助定位工具 Instrument for IASSIST Knee System
注冊證編號
國械備20180460號
注冊人名稱
Zimmer CAS
注冊人住所
75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, H3C 2N6,Canada
生產(chǎn)地址
75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, H3C 2N6,Canada
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位
產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)輔助定位工具 Instrument for IASSIST Knee System
管理類別
型號規(guī)格
見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1522301697064.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
該手術(shù)工具包含固定針、夾持器、骨科定位片,各組成部分產(chǎn)品描述見附頁。該工具包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。
適用范圍
膝關(guān)節(jié)輔助定位工具用于膝關(guān)節(jié)手術(shù)中,輔助完成相應(yīng)的手術(shù)操作。各組成部分的預(yù)期用途見附頁。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-09
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“加拿大捷邁CAS公司”;代理人注冊地址由“中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位”變更為“中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層”變更時間2018年09月30日
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