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全部商品分類
膝關(guān)節(jié)矯形工具包 Knee Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國械備20180529號(hào)
注冊(cè)人名稱
MAKO Surgical Corp.
注冊(cè)人住所
2555 Davie Road. Ft. Lauderdale FL 33317
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)矯形工具包 Knee Instruments
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1523933797165.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
關(guān)節(jié)手術(shù)工具包由髕骨加壓固定器，膝關(guān)節(jié)拉鉤，膝關(guān)節(jié)加壓固定器，骨測量器，骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器，打入器，骨探針，骨錘，拔出器，都不與有源器械聯(lián)用。各組成部分產(chǎn)品描述請(qǐng)見附頁。關(guān)節(jié)手術(shù)工具包中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄(6810)中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1523933797272.docx)
適用范圍
見附頁
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-19
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“美國美骨外科公司”變更時(shí)間2018年11月16日；代理人由“史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司”變更為“史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室”變更為“北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室”；型號(hào)或規(guī)格由“見附頁”變更為“ 見附頁”(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1563258130427.docx)變更時(shí)間20
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