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全部商品分類
中空螺釘手術(shù)器械（包） “Syntec”Instruments（Non-Sterile）
注冊證編號
國械備20180581號
注冊人名稱
亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
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代理人名稱
四川旭昇醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
成都市金牛區(qū)金府路666號1棟26層2624號
產(chǎn)品名稱
中空螺釘手術(shù)器械（包） “Syntec”Instruments（Non-Sterile）
管理類別
型號規(guī)格
見附表(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1522050972304.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為手動式骨科手術(shù)器械，由骨導(dǎo)引針、骨科鉆孔瞄準器、線鋸導(dǎo)引器、骨科鉆頭、埋頭鉆、骨鉆、取釘器、持釘鉗、快裝手柄、護套、起子、鉤針、測深器、可調(diào)式固定支具、骨用絲錐、骨科用螺絲刀、夾持器、持釘夾組成，均為一類手術(shù)器械且皆在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中，具體各器械的產(chǎn)品描述見附表。產(chǎn)品采用符合YY/T 0294.1-2016的不銹鋼材料制造，非滅菌包裝，可重復(fù)使用。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1522050972329.docx)
適用范圍
本產(chǎn)品供骨科手術(shù)手掌、腳踝骨折固定用，包內(nèi)各器械預(yù)期用途見附表中各器械的預(yù)期用途。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
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附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-04-26
有效期至
變更情況
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