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全部商品分類
顏面系列手術器械（包） “Syntec”Instruments（Non-Sterile）
注冊證編號
國械備20180582號
注冊人名稱
亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
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代理人名稱
四川旭昇醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
成都市金牛區(qū)金府路666號1棟26層2624號
產(chǎn)品名稱
顏面系列手術器械（包） “Syntec”Instruments（Non-Sterile）
管理類別
型號規(guī)格
見附表(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1522047904160.docx)
結構及組成
產(chǎn)品為手動式骨科手術器械，由起子、鋼絲剪、彎棒鉗、折彎鉗、持骨鉗、持板鉗、固定針、骨科鉆頭、鋼板彎曲鉗、骨測量器、鈦網(wǎng)剪、快裝手柄、螺桿夾持鉗組成，均為一類手術器械且皆在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中，具體各器械的產(chǎn)品描述見附表。產(chǎn)品采用符合YY/T 0294.1-2016的不銹鋼材料制造，非滅菌包裝，可重復使用。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1522047904189.docx)
適用范圍
本產(chǎn)品供骨科手術治療顱骨、顏面骨折用，包內(nèi)各器械預期用途見附表中各器械的預期用途。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-04-26
有效期至
變更情況
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