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全部商品分類
手持式眼瞼張開(kāi)器 Meibomian Gland Evaluator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20180655號(hào)
注冊(cè)人名稱
TearScience,Inc
注冊(cè)人住所
5151 McCrimmon Parkway Suite 250 Morrisville North Carolina 27560 USA
生產(chǎn)地址
5151 McCrimmon Parkway Suite 250 Morrisville North Carolina 27560 USA
代理人名稱
南京智服醫(yī)療器械咨詢服務(wù)有限公司
代理人住所
南京市建鄴區(qū)福園街133號(hào)1616室
產(chǎn)品名稱
手持式眼瞼張開(kāi)器 Meibomian Gland Evaluator
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1524728615735.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
由手柄部分和頭端組成。采用金屬和高分子材料制成。非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用。無(wú)源產(chǎn)品。
適用范圍
使用前需用酒精對(duì)器械進(jìn)行消毒。用于醫(yī)師在常規(guī)眼科檢查中，使用時(shí)對(duì)患者下眼瞼外部皮膚提供一致的輕微壓力，通過(guò)調(diào)整器械位置使下眼瞼邊緣的表面稍微向外翻出至瞼板腺開(kāi)口視野清晰，以便于醫(yī)師通過(guò)裂隙燈顯微鏡從瞼板腺開(kāi)口處觀察。使用時(shí)需避免產(chǎn)品與眼睛接觸。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-05-10
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“迪爾科學(xué)公司”；生產(chǎn)地址由“5151 McCrimmon Parkway Suite 250 Morrisville North Carolina 27560 USA”變更為“型號(hào)MGE-1000生產(chǎn)地址為22740 Lunn Rd, Strongsville, OH USA 44149，型號(hào)MGE-1001為Zona Franca Industrial de las Americas, Edificio B-11, Km. 22 Autopista Las America
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