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全部商品分類
樣本稀釋液 PBS II Concentrate (40X)
注冊(cè)證編號(hào)
國械備20180693號(hào)
注冊(cè)人名稱
依諾瓦診斷公司 INOVA Diagnostics, Inc.
注冊(cè)人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生產(chǎn)地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名稱
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室
產(chǎn)品名稱
樣本稀釋液 PBS II Concentrate (40X)
管理類別
型號(hào)規(guī)格
25mL
結(jié)構(gòu)及組成
磷酸二氫鉀:>0.4%,且<2.0%;氯化鉀:>0.004%,且<4.0%;氯化鈉:>4.0%,且<32%;無水磷酸氫二鈉:>0.2%,且<8.0%。
適用范圍
用于對(duì)待測(cè)樣本進(jìn)行稀釋、液化,以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。其本身并不直接參與檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-05-24
有效期至
變更情況
產(chǎn)品有效期由“儲(chǔ)藏于2-26℃,有效期為18個(gè)月?!弊兏鼮椤皟?chǔ)藏于2-26℃,有效期為24個(gè)月。”變更時(shí)間2018年10月30日
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