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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
骨科手術(shù)器械 Orthopedics Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20180814號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
辛迪思有限公司 Synthes GmbH
注冊(cè)人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
見(jiàn)附件。
代理人名稱(chēng)
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
骨科手術(shù)器械 Orthopedics Instruments
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1528198634248.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
骨科手術(shù)器械包括扳手，測(cè)深器，持釘鉗，導(dǎo)鉆，鋼板彎曲器，夾持器，骨把持器，骨錘，骨定位針，骨科撐開(kāi)器，骨科復(fù)位鉗，骨科用螺絲刀，骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器，骨科鉆頭，護(hù)套，剪切鉗，快裝手柄，螺桿夾持鉗，取出鉗，試模，絲攻，折彎鉗。各組成部分產(chǎn)品的產(chǎn)品描述請(qǐng)見(jiàn)附件。其所包含的所有產(chǎn)品均在第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（6810）中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1528198634263.doc)
適用范圍
用于骨科手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作。各器械的預(yù)期用途請(qǐng)見(jiàn)附件。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-08
有效期至
變更情況
/
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