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全部商品分類
骨科手術(shù)器械 Orthopedics Instruments
注冊證編號
國械備20180816號
注冊人名稱
辛迪思有限公司 Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
見附件。
代理人名稱
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
骨科手術(shù)器械 Orthopedics Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1528353025809.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
骨科手術(shù)器械包括扳手，測深器，持板鉗，骨把持器，骨測量器，骨科保護(hù)支具，骨科復(fù)位鉗，骨科用螺絲刀，骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器，骨科鉆頭，骨拉鉤，骨撬，骨探針，骨用牽開器，骨鑿，護(hù)套，剪斷器，可調(diào)式固定支具，快裝手柄，取釘器，絲攻，填充塊，醫(yī)用外固定支具，轉(zhuǎn)棒鉗。各組成部分產(chǎn)品的產(chǎn)品描述請見附件。其所包含的所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（6810）中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1528353026073.doc)
適用范圍
用于骨科手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作。各器械的預(yù)期用途請見附件。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-08
有效期至
變更情況
/
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