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400-901-5099
全部商品分類
肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Extremities Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20180880號(hào)
注冊(cè)人名稱
Zimmer Inc.
注冊(cè)人住所
/
生產(chǎn)地址
1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱
肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Extremities Instruments
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1527658876003.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包含肩關(guān)節(jié)手術(shù)中使用的試模，持骨鉗，打入器，髓腔銼，打孔器，骨拉鉤，骨定位針，快裝手柄，拔出器，護(hù)套，骨鉆，骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器，骨銼，骨測(cè)量器，骨刀，扳手，骨撬，擴(kuò)孔器，測(cè)深器。所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。詳細(xì)產(chǎn)品描述見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1527658876056.doc)
適用范圍
肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具是非滅菌，可重復(fù)使用的器械。Zimmer Inc.生產(chǎn)多樣化的上肢關(guān)節(jié)手術(shù)工具，用于肩關(guān)節(jié)置換術(shù)，已確保真實(shí)假體放置的準(zhǔn)確性。詳細(xì)預(yù)期用途見附件。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-25
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“美國(guó)捷邁公司”；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”變更時(shí)間2018年10月22日；備案人-注冊(cè)地址由“ /”變更為“1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”變更時(shí)間2019年08月06日
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