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全部商品分類
醫(yī)用頭部防護(hù)帽 Q-CAP Cranial Protective System
注冊證編號(hào)
國械備20180886號(hào)
注冊人名稱
Orthomerica Products, Inc.
注冊人住所
6333 N. Orange Blossom Trail, Orlando, Florida 32810 USA
生產(chǎn)地址
6333 N. Orange Blossom Trail, Orlando, FL, 32810, USA
代理人名稱
上海章躍貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市金山區(qū)金山衛(wèi)鎮(zhèn)新衛(wèi)公路838號(hào)第5幢123室
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用頭部防護(hù)帽 Q-CAP Cranial Protective System
管理類別
型號(hào)規(guī)格
詳見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1529654267815.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
由外殼、內(nèi)層襯墊、下頦帶組成。前后部分可通過連接帶進(jìn)行連接。采用高分子材料制成。非無菌提供，可重復(fù)使用。
適用范圍
用于對(duì)頭蓋骨外科手術(shù)（開顱手術(shù)或顱骨切除術(shù)）后患者的頭部進(jìn)行防護(hù)（不接觸傷口），預(yù)防物理性、低強(qiáng)度、偶發(fā)性沖擊對(duì)手術(shù)部位造成損傷。也用于癲癇患者，預(yù)防癲癇發(fā)作時(shí)伴有的撞頭、拉頭發(fā)之類的自我損傷行為對(duì)頭部造成的損傷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-26
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“美國矯形器產(chǎn)品股份公司”變更時(shí)間2019年02月12日
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