國(guó)械備20180933號(hào)

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捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

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膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Knee Joint Instruments

見(jiàn)附錄(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1530002019932.docx)

該產(chǎn)品包括膝關(guān)節(jié)手術(shù)中使用的矯形外科（骨科）用試模、拔出器、打入器、打拔器、快裝手柄、骨把持器、骨測(cè)量器、骨科用螺絲刀、固定針、取釘器、骨錘、骨刀、髓腔擴(kuò)大鉆、骨鉆、鋸片、線鋸導(dǎo)引器、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、量規(guī)、膝關(guān)節(jié)伸直間隙評(píng)估墊片和骨科定位片。各組成部分產(chǎn)品描述見(jiàn)附頁(yè)。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1530002019942.docx)

該工具用于骨科膝關(guān)節(jié)手術(shù)，各組成部分的預(yù)期用途見(jiàn)附頁(yè)。

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2018-06-28

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