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全部商品分類(lèi)
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Hip Joint Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20181433號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
美國(guó)捷邁公司 Zimmer Inc.
注冊(cè)人住所
345 E Main St WARSAW, IN USA 46580
生產(chǎn)地址
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA
代理人名稱(chēng)
捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層
產(chǎn)品名稱(chēng)
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Hip Joint Instruments
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1538110702791.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括髖關(guān)節(jié)手術(shù)中使用的骨科用拔出器、測(cè)深器、打入器、刀片、導(dǎo)針、導(dǎo)鉆、對(duì)線(xiàn)桿、鋼絲剪、骨銼、骨鉤、骨剪、骨科定位桿、骨科定位片、骨科定位器、骨科用保護(hù)器、骨科用螺絲刀、骨科用扭力扳手、骨科鉆頭、骨撬、骨錐、固定針、固定釘、關(guān)節(jié)手術(shù)用手柄、護(hù)套、夾持鉗、快裝手柄、髖臼銼、擴(kuò)孔器、連接桿、模板、磨頭、試模、手柄、髓腔銼、填充塊、咬骨鉗、醫(yī)用尺、直徑尺、植骨器和轉(zhuǎn)接頭。各組成部分產(chǎn)品描述見(jiàn)附件。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upl
適用范圍
該手術(shù)器械為預(yù)期用于髖關(guān)節(jié)手術(shù)的非滅菌手術(shù)工具，完成相應(yīng)的髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。各組成部分的預(yù)期用途見(jiàn)附件。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-11
有效期至
變更情況
備案人-注冊(cè)地址由“ 345 E Main St WARSAW”變更為“1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”變更時(shí)間2019年08月01日
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