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全部商品分類
牙科種植系統(tǒng)手術工具 Surgical instruments
注冊證編號
國械備20181529號
注冊人名稱
五星醫(yī)療器械有限公司 OSUNG MND CO., LTD
注冊人住所
57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
生產(chǎn)地址
57, Hwanggeum-ro 109 beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do
代理人名稱
北京民康源醫(yī)療器械有限責任公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)南路98號1幢17層2001室、2002室
產(chǎn)品名稱
牙科種植系統(tǒng)手術工具 Surgical instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1539054777048.docx)
結構及組成
產(chǎn)品由種植體螺絲起和持釘器組成，各組成均屬于第一類醫(yī)療器械。其中，種植體螺絲起通常為螺絲起，在牙科種植過程使用。無源產(chǎn)品。非無菌提供，可重復使用。持釘器與低轉速手機相連使用，或與圓筒扳手（手動器械）結合使用。
適用范圍
產(chǎn)品預期用于種植手術中輔助安裝。其中，種植體螺絲起用于牙科種植過程。持釘器用于牙科種植手術中輔助安裝種植體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-11-05
有效期至
變更情況
/
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