聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類(lèi)
椎板固定板系統(tǒng)手術(shù)工具 Gallery Laminoplasty System Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20181537號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
美國(guó)捷邁邦美脊柱公司 Zimmer Biomet Spine, Inc.
注冊(cè)人住所
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
生產(chǎn)地址
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA； 5400 Meltech Blvd. Suite 119, Memphis Tennessee 38118 USA
代理人名稱(chēng)
捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層
產(chǎn)品名稱(chēng)
椎板固定板系統(tǒng)手術(shù)工具 Gallery Laminoplasty System Instruments
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)型號(hào)規(guī)格附頁(yè)。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1541384109477.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
椎板固定板系統(tǒng)手術(shù)工具由骨科鉆頭、快裝手柄、持板鉗、骨錐、骨科用螺絲刀、鋼板彎曲鉗和試模組成。手術(shù)工具中各組成部分均屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械，各組成部分描述及產(chǎn)品描述見(jiàn)型號(hào)規(guī)格附頁(yè)。
適用范圍
配合本公司植入物一同使用，用于椎板成形術(shù)及植骨固定相關(guān)手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-06
有效期至
變更情況
/
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