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400-901-5099
全部商品分類
關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Recon Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20181575號(hào)
注冊(cè)人名稱
美國(guó)史賽克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp
注冊(cè)人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生產(chǎn)地址
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA;Raheen Business Park Limerick, Ireland;203 Bd de la Grande Delle - BP8 Hérouville-Saint-Clair Cedex 14201, France
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫(xiě)字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Recon Instruments
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1541399075624.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
關(guān)節(jié)手術(shù)工具包含髖關(guān)節(jié)牽開(kāi)器、骨鑿、骨測(cè)量器、骨科導(dǎo)向器、骨科用夾持器、滑錘、打入器、螺釘取出器、轉(zhuǎn)接頭、關(guān)節(jié)假體試模、關(guān)節(jié)假體打拔器、關(guān)節(jié)手術(shù)用手柄、對(duì)線桿和對(duì)線手柄,以上所有組件均在新版《醫(yī)療器械分類目錄》的04子目錄中,且不與有源器械連用。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1541399075684.docx)
適用范圍
見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-14
有效期至
變更情況
代理人注冊(cè)地址由“北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫(xiě)字樓第二座9層917室”變更為“北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫(xiě)字樓第二座9層915、917室”變更時(shí)間2019年11月21日
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