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400-901-5099
全部商品分類
聚左旋乳酸可吸收骨固定系統(tǒng)配套工具 GUNZE SURGICAL TOOL
注冊證編號
國械備20181627號
注冊人名稱
郡是株式會社 GUNZE LIMITED
注冊人住所
京都府綾部市青野町膳所1號地
生產(chǎn)地址
京都府綾部市青野町棗之市46
代理人名稱
郡是醫(yī)療器材（深圳）有限公司
代理人住所
深圳市坪山新區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓303
產(chǎn)品名稱
聚左旋乳酸可吸收骨固定系統(tǒng)配套工具 GUNZE SURGICAL TOOL
管理類別
型號規(guī)格
詳見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1542764670170.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由鉆頭和絲錐兩部分組成，與人體接觸部分采用符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的代號C（牌號：30Cr13）不銹鋼制成，非無菌包裝。主要組成成分詳見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1542764670187.docx)
適用范圍
該產(chǎn)品為聚左旋乳酸可吸收骨固定系統(tǒng)植入時使用的配套手術(shù)工具。鉆頭與電鉆等有源設(shè)備配合使用，用于鉆孔。絲錐用于骨科手術(shù)時在骨骼上攻螺紋孔。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-23
有效期至
變更情況
型號或規(guī)格由“詳見附頁”變更為“詳見附頁”變更時間2019年12月26日
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