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全部商品分類
椎間融合器手術(shù)工具 Zyston Interbody Spacer System Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國械備20181668號(hào)
注冊(cè)人名稱
美國捷邁邦美脊柱公司 Zimmer Biomet Spine, Inc.
注冊(cè)人住所
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
生產(chǎn)地址
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA; 5400 Meltech Blvd. Suite 119, Memphis Tennessee 38118 USA
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層
產(chǎn)品名稱
椎間融合器手術(shù)工具 Zyston Interbody Spacer System Instruments
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見規(guī)格型號(hào)附錄(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1541467062671.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
椎間融合器手術(shù)工具由打入器、骨刀、快裝手柄、骨錘、骨導(dǎo)引針、拔出器、骨填充器、試模和骨科用夾持器組成。各組成部分描述詳見附頁。手術(shù)工具中各組成部分均屬于第一類醫(yī)療器械，產(chǎn)品描述見附頁。
適用范圍
配合本公司植入物使用，用于相關(guān)脊柱手術(shù)操作。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-04
有效期至
變更情況
原注冊(cè)證號(hào)：
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