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全部商品分類
牽開系統(tǒng) Spyder Retractor
注冊證編號
國械備20181682號
注冊人名稱
蛇牌股份有限公司 Aesculap AG
注冊人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生產(chǎn)地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)港澳路285號S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
牽開系統(tǒng) Spyder Retractor
管理類別
型號規(guī)格
見附件-型號列表。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544065766274.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
牽開系統(tǒng)包括骨科用螺絲刀、壓縮鉗、脊柱撐開器、脊柱牽開器、螺釘取出器和快裝手柄。該器械包中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中，具體型號詳情請見備案表附件-產(chǎn)品描述及預(yù)期用途列表。 (附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544065766293.doc)
適用范圍
牽開系統(tǒng)是用于脊柱胸腰椎后路微創(chuàng)手術(shù)，如椎板切除術(shù)、減壓手術(shù)、椎間盤摘除術(shù)、腰椎椎間融合術(shù)和經(jīng)椎間孔入路椎間融合術(shù)等。具體型號的預(yù)期用途見附件-產(chǎn)品描述及預(yù)期用途列表。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-06
有效期至
變更情況
原注冊證號：
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