聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
種植輔助材料 Dental implant instruments
注冊證編號
國械備20190062號
注冊人名稱
韓國沃蘭牙科器械有限公司 WARANTEC CO., Ltd.
注冊人住所
411~412, 474, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
生產(chǎn)地址
411~412, 474, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
代理人名稱
上海根一國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市金山區(qū)張堰鎮(zhèn)新華西路276號23幢106室
產(chǎn)品名稱
種植輔助材料 Dental implant instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1546498683722.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由轉(zhuǎn)移帽和替代體組成。各組成均屬于第一類醫(yī)療器械。其中轉(zhuǎn)移帽分為開窗式、閉窗式TL和閉窗式BL三種型式。開窗式轉(zhuǎn)移帽主要由轉(zhuǎn)移桿和中央螺栓組成，閉窗式TL轉(zhuǎn)移帽由轉(zhuǎn)移套和定位柱組成，閉窗式BL轉(zhuǎn)移帽由轉(zhuǎn)移桿、中央螺栓和印模帽組成。采用鋁合金、鈦合金和高分子材料制成。非無菌提供，一次性使用。替代體一般包括替代體。非無菌提供。
適用范圍
產(chǎn)品預(yù)期用于牙科種植手術(shù)中。其中轉(zhuǎn)移帽用于種植義齒修復(fù)時將種植體和基臺在口腔的位置轉(zhuǎn)移到病患口腔的牙模上。替代體用于種植體種植或制作牙冠過程中的起輔助作用的耗材。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-10
有效期至
變更情況
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