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全部商品分類
種植輔助器具 Auxiliary Instruments for dental implant
注冊證編號
國械備20190085號
注冊人名稱
愛美蒂口腔器械有限公司 A.B. Dental Devices Ltd.
注冊人住所
19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
生產(chǎn)地址
19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
代理人名稱
明基醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市長寧區(qū)淞虹路207號D棟8樓C單元2室
產(chǎn)品名稱
種植輔助器具 Auxiliary Instruments for dental implant
管理類別
型號規(guī)格
見附錄A(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1547610720606.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品包含牙科塑料基底、基底帽、位置定位器、牙科種植掃描體和定位螺絲組成。上述各器械品名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中，所有申報產(chǎn)品均屬于I類產(chǎn)品，產(chǎn)品描述見附錄B。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1547611488260.docx)
適用范圍
本產(chǎn)品包含牙科塑料基底、基底帽、位置定位器、牙科種植掃描體和定位螺絲組成。上述各器械品名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中，所有申報產(chǎn)品均屬于I類產(chǎn)品，產(chǎn)品預(yù)期用途見附錄B。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-16
有效期至
變更情況
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