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全部商品分類
跗骨手術(shù)工具 HyProCure Sinus Tarsi Instrument Set
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20190168號(hào)
注冊(cè)人名稱
葛利醫(yī)療 GraMedica
注冊(cè)人住所
16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042, United States
生產(chǎn)地址
16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042, United States
代理人名稱
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院長(zhǎng)遠(yuǎn)天地大廈2號(hào)樓12A09室
產(chǎn)品名稱
跗骨手術(shù)工具 HyProCure Sinus Tarsi Instrument Set
管理類別
型號(hào)規(guī)格
詳見(jiàn)附錄。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1545302488370.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由試模、骨科用扳手和打入器組成，試模、骨科用扳手由馬氏體鋼A制成，打入器由304不銹鋼制成。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄》的規(guī)定，本產(chǎn)品屬于04-14-00骨科手術(shù)器械-基礎(chǔ)通用輔助器械，管理類別為一類。
適用范圍
該產(chǎn)品用于HyProCure跗骨螺釘?shù)闹踩?。試模用于骨科手術(shù)時(shí)測(cè)量直徑。骨科用扳手和打入器用于輔助將植入物植入體內(nèi)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-31
有效期至
變更情況
代理人注冊(cè)地址由“北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院長(zhǎng)遠(yuǎn)天地大廈2號(hào)樓12A09室”變更為“北京市朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)門外大街20號(hào)1幢8層811B”變更時(shí)間2019年03月22日
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