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全部商品分類
橡皮障器械 Rubber Dam Kit
注冊證編號
國械備20190336號
注冊人名稱
安薩醫(yī)療器械股份有限公司 ASA DENTAL SPA
注冊人住所
Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy
生產地址
Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy
代理人名稱
安薩醫(yī)療器械貿易（天津）有限公司
代理人住所
天津空港經濟區(qū)中心大道華盈大廈315室
產品名稱
橡皮障器械 Rubber Dam Kit
管理類別
型號規(guī)格
橡皮障：SVS3000,VS3045,VV3035,SVE3000,VE3045；橡皮障支架：VV3040-2；橡皮障夾：SVS2731-6,SVE2731-6,VS3052-13A,VS3051-210,VS3052-W4,VS3052-12A,VS3052-W8,VS3052-2,VV2731-6,VE3051-212,VE3052-9,VE3052-1T,VE3052-4,VE3052-14,VE3052-8A；橡皮障夾鉗：VV3030；橡皮障打孔器：VV3033。
結構及組成
橡皮障為彈性薄片狀器械，配套器械通常有橡皮障支架、橡皮障夾、橡皮障夾鉗、橡皮障打孔器。非無菌提供。由橡皮障、橡皮障支架、橡皮障夾、橡皮障夾鉗、橡皮障打孔器組成，上述產品均在第一類醫(yī)療器械分類目錄中。
適用范圍
橡皮障用于牙科治療時隔離牙齒，配套器械用于配合、輔助橡皮障的施用。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-01
有效期至
變更情況
/
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