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400-901-5099
全部商品分類
高頻手術(shù)電極
注冊證編號
滬械注準20192010541
注冊人名稱
上海貝敦克醫(yī)療電子有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)科盛路550號2幢
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)科盛路550號2幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
高頻手術(shù)電極
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BG-4-J、BG-6-J、BG-8-J、BG-10-J、BG-4-S、BG-6-S、BG-8-S、BG-10-S
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品按照控制方式分腳控電極和手控電極。其中腳控電極由手術(shù)手柄、手術(shù)電纜、手術(shù)連接器(插頭)、單極電極(刀頭)組成；手控電極由手術(shù)手柄(包括指掀切割開關(guān)和指掀電凝開關(guān))、手術(shù)電纜、手術(shù)連接器(插頭)、單極電極(電刀)組成。
適用范圍
產(chǎn)品與額定附件電壓不超過3800V的高頻手術(shù)設(shè)備配套使用，在臨床手術(shù)中對生物組織切割或凝固用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-12-19
有效期至
2024-12-18
變更情況
/
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