滬械注準(zhǔn)20162450026

上海百洛普醫(yī)療科技有限公司

上海市閔行區(qū)平陽(yáng)路258號(hào)

上海市普陀區(qū)銀杏路659號(hào)6號(hào)樓3-4樓

一次性使用腹膜透析液引流器

第二類

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產(chǎn)品由防護(hù)帽、連接接口、三通、灌注管、引流管、廢液收集袋組成，其中三通、灌注管、引流管、使用輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料制造，連接接口使用聚碳酸酯材料制造，防護(hù)帽使用聚丙烯制造。

產(chǎn)品在腹膜透析治療中用于腹膜透析液的灌注、引流、收集。

產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,，有效期2年。

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上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2016-01-18

2021-01-17

1、型號(hào)、規(guī)格由“/”變更為“YLQ-Ⅰ型、YLQ-Ⅱ型、YLQ-Ⅲ型”。2、結(jié)構(gòu)及組成由“產(chǎn)品由防護(hù)帽、連接接口、三通、灌注管、引流管、廢液收集袋組成。其中三通、灌注管路、引流管路使用輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料制造，連接接口使用聚碳酸酯材料制造，防護(hù)帽使用聚丙烯制造。”變更為“產(chǎn)品由防護(hù)帽、連接接口、三通、灌注管、引流管、廢液收集袋組成。其中三通、灌注管路、引流管路使用輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料制造，YLQ-Ⅰ型產(chǎn)品的連接接口使用聚碳酸酯材料制造、防護(hù)帽使用聚丙烯制造；YLQ-Ⅱ型、YLQ-Ⅲ型