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400-901-5099
全部商品分類
數(shù)字化醫(yī)用診斷X射線成像系統(tǒng)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152300560
注冊(cè)人名稱
伊士通（上海）醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
上海市楊浦區(qū)國(guó)偉路135號(hào)6幢101室
生產(chǎn)地址
上海市楊浦區(qū)國(guó)偉路135號(hào)6幢101室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
數(shù)字化醫(yī)用診斷X射線成像系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
EX5000SC-DDR （配置1、配置2，詳見附頁(yè)）
結(jié)構(gòu)及組成
高頻高壓發(fā)生器、X射線管組件、限束器、探測(cè)器、顯示器、計(jì)算機(jī)、軟件、濾線柵、探測(cè)器立柱、懸吊架、升降攝影平床、軟件版本：EST-DR 2.0。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)患者的X射線攝影，獲得單幅X射線影像供臨床診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-09-02
有效期至
2020-09-01
變更情況
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