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全部商品分類
總甲狀腺素（TT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20142400107
注冊(cè)人名稱
上海科華生物工程股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市徐匯區(qū)桂平路701號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
總甲狀腺素（TT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1（R1）：明膠，抗-甲狀腺素單抗包被的磁微粒，緩沖液，防腐劑；試劑2（R2）：明膠，堿性磷酸酶標(biāo)記的甲狀腺素，解離劑，緩沖液，防腐劑；定標(biāo)品A：牛血清白蛋白，緩沖液，防腐劑；定標(biāo)品B：甲狀腺素抗原，牛血清白蛋白，緩沖液，防腐劑。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清樣本中的總甲狀腺素（TT4），作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-14
有效期至
2024-06-13
變更情況
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